Fisiograft

Obecné informace:

Bioresorbovatelné syntetické polymery jsou znamé již dlouhou dobu. Fisiograft je kopolymerní materiál pro alveolární výplně ve formě houby, prášku a gelu. K výrobě materiálu Fisiograft používá firma Ghimas polymery z pravo- a levotočivých polymléčných a polyglykosolových kyselin. Na trhu se vyskytují produkty z polymléčných a polyglykosolových kyselin ve formě kostních destiček, šroubu k osseosyntéze, vláken k sutuře nebo speciálně vytvarovaných destiček používaných v maxillo-faciální chirurgii. Ty se vyznačují specifickou hustotou, která musí převzít očekávanou mechanickou funkci. Fisiograft má naproti tomu jak v houbovité, práškové nebo gelové formě podstatně nižší hustotu. Jeho funkce spočívá především ve vymezení a udržení prostoru se schopností následné absorbce. V této funkci musí být pro buňky a osteomy prostupný.

Ze všech studií zaměřených na tuto funkci materiálu Fisiograft® vyplývá, že doba pro odbourávání mléčných a glykosolových polymerů je cca 5 až 7 týdnů. Ty se při zvyšující hustotě těchto materiálů mohou prodloužit na 2-3 roky. Biologické odbourávání implantátu z mléčných a glykosolových polymerů je závislé na mnoha faktorech: na poloze (situ) implantátu, na věku pacienta, na lymfo-buněčné reaktivní schopnosti pacienta či na tkáňové toleranci těchto implantátů. Závislé jsou též na biologických faktorech samotného implantátu – např. na jeho chemickém složení, chemické degradaci, molekulární váze, přítomnosti tzv. krátkých řetězců,  morfologii povrchů, se kterými přichází do kontaktu, a na umístění implantátu samotného.
Definitivní odbourání materiálu s sebou nese vždy tvorbu oxidu uhličitého a vody a výrazně závisí na skutečnosti, do jaké míry lze materiál hydratovat a enzymaticky ovlivnit.

Fisiograft je resorbovatelný materiál vymezující a držící prostor mezi povrchem kostního defektu a měkkými tkáněmi, umožňuje tak osteomům a kostním buňkám v průběhu nejkratší možné doby vrůst a osídlit tyto prostory. V protikladu k materiálům z polymléčné a polyglykosolové kyseliny, které jsou známy již delší dobu z indikací a použití v orthopedii a plastické čelistní a maxillofaciální chirurgii, má Fisiograft menší molekulární váhu, která mu umožnuje rychlou biologickou degradaci. Jeho malá hmotnost při obrovském povrchu vede k rychlému rozpouštění materiálu. Kompletní degradace a resorbce materiálu trvá individuálně 3 – 8 měsíců, po kterých je plně ukončena. Celková doba je závislá na velikosti augmentátu, individuální reakci hostitele a stupni prokrvení v místě augmentace. Malá hmotnost a velký povrch materiálu Fisiograft umožňuje fibroblastům rychlý, lehký a souvislý průnik materiálem, a tím nastartování jeho vlastní absorbce, která probíhá bez překážek (ve stejném časovém úseku jako osídlení novými buňkami).

Podle studií není houbovitá struktura  Fisiograftu žádnou překážkou pro průnik osteomu a následnou modifikaci k pevné kostní tkáni. Histologické studie potvrzené SEM kontrolami (Scansion Electron Microscopy) neprokázaly žádné nechtěné změny ve tkáni – a to jak v krátkodobých či střednědobých, tak v dlouhodobých pozorováních a  kontrolách. Fisiograft je plně syntetický kopolymer sestavajicí z polymléčných a polyglykosolových kyselin a nepředstavuje žádné nebezpečí ve smyslu zkřížených kontaminací (BSE, Hepatitis, AIDS a podobně). Jeho indikační šíře se uplatňuje ve výplních kostních defektů.

Fisiograft je biokompaktibilní materiál, který je tolerovatelný především proto, že se absorbuje a přes Krebsův cyklus je kompletně biologicky odbourán.

Fisiograft umožnuje rychlé zpevnění nové kostní tkáně bez rizika vzniku zánětů.
Fisiograft je nabízen ve třech základních formách, které je možno podle charakteru defektu mezi sebou libovolně mísit, neboť mají stejné vlastnosti, a tím usnadňuje aplikaci v různých indikacích.